Qualidade IDN
Precisão não é detalhe. É princípio.
Do fabricante ao lote: uma cadeia orientada por documentação, controle e rastreabilidade.
Do fabricante ao lote
Cada etapa deixa registro.
01
Seleção do fabricante
Avaliação de fabricantes e parceiros internacionais considerando práticas de fabricação, certificações mantidas e documentação apresentada.
02
Documentação de origem
Verificação do registro sanitário no país de origem e dos documentos técnicos que acompanham cada produto importado.
03
Controle por lote
Cada lote é associado ao respectivo Certificado de Análise, com identificação que permite consulta posterior.
04
Armazenamento e distribuição
Condições de armazenamento e transporte acompanhadas para preservar a integridade do produto até o parceiro autorizado.
05
Consulta técnica
Profissionais e parceiros autorizados podem solicitar a documentação correspondente ao lote recebido.
O que significa cada exigência
Termos técnicos, explicados.
GMP — Boas Práticas de Fabricação
Conjunto de exigências aplicadas à produção farmacêutica: instalações, processos, controles, registros e qualificação de equipes. A IDN trabalha com fabricantes que seguem essas práticas.
ISO 9001
Norma internacional de sistema de gestão da qualidade. Determinados fabricantes parceiros mantêm essa certificação; ela se refere ao fabricante, não a um produto específico.
Registro sanitário de origem
Autorização concedida pela autoridade sanitária do país onde o produto é fabricado ou registrado, verificada na documentação de importação.
Certificado de Análise (CoA)
Documento emitido por lote com os resultados das análises realizadas pelo fabricante. É o registro que conecta um lote específico às suas verificações de qualidade.
Rastreabilidade
Do lote à documentação.
A identificação do lote permite associar o produto recebido à documentação emitida pelo fabricante e às etapas de importação, armazenamento e distribuição registradas pela IDN Pharmatech.
Solicitar documentação- Identificação do lote na embalagem
- Certificado de Análise emitido pelo fabricante
- Documentação de importação e origem
- Registro das condições de armazenamento
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